HIV-testi (itsetesti)

HIV-testi (CE-merkitty itsetesti)

Tietoa HIV-testistä

GetTestedin HIV-testi on CE-merkitty kotikäyttöön tarkoitettu pikatesti, jolla voidaan kvalitatiivisesti todeta vasta-aineet sekä HIV-1- että HIV-2-virusta vastaan pienen sormenpäästä otettavan verinäytteen avulla. Testi on suunniteltu yksityiseen käyttöön kotona ja se antaa selkeän tuloksen 10 minuutin kuluttua – edellyttäen, että tulos luetaan oikeaan aikaan. Kyseessä on seulontatesti, eikä se osoita muita sukupuolitauteja.

Mitä testi mittaa?

HIV-testi tunnistaa HIV-1- ja HIV-2-vasta-aineet kokoverestä. Kontrolliviiva osoittaa, että testi on toiminut oikein. Koska testi mittaa vasta-aineita, ajoitus on tärkeä: mahdollisen altistumisen jälkeen voi kestää, ennen kuin vasta-aineet nousevat havaittavalle tasolle (ns. ikkunavaihe).

Milloin testiä voi käyttää?

Testin voi tehdä mihin vuorokaudenaikaan tahansa. Vasta-ainetestit voivat kuitenkin vaatia aikaa altistumisen jälkeen ennen kuin ne muuttuvat positiivisiksi. Vasta-aineiden havaittavaksi tulemiseen voi kulua noin 23–90 päivää. Jos testaat liian aikaisin, tulos voi olla negatiivinen, vaikka infektio olisi jo syntynyt. Testiä ei ole tarkoitettu akuutteihin hätätilanteisiin.

Miten testi toimii?

Jos näytteessä on vasta-aineita HIV-1:lle ja/tai HIV-2:lle, ne sitoutuvat testikasetin komponentteihin ja testialueelle (T) voi ilmestyä värillinen viiva. Värillinen viiva kontrollialueella (C) osoittaa, että testi on suoritettu oikein.

Miten testi tehdään?

Otat pienen verinäytteen sormenpäästä, sekoitat sen mukana tulevaan liuokseen ja tiputat seoksen testikasettiin. Luotettavan tuloksen saamiseksi tulos tulee tulkita oikeaan aikaan.

Toimi näin: pese kädet (lämmin vesi voi parantaa verenkiertoa), puhdista sormenpää kohta, johon pistät, käytä steriiliä lansettia, täytä pipetti merkintään asti, lisää näyte vialiin ja sekoita, ja tiputa sen jälkeen 3 tippaa testikasettiin.

Lue tulos täsmälleen 10 minuutin kuluttua. Älä lue tulosta 10 minuutin jälkeen, sillä myöhäinen lukeminen voi antaa virheellisen tuloksen.

Tuloksen tulkinta (lue 10 minuutin kohdalla)

Positiivinen: Näkyvissä on kaksi värillistä viivaa (yksi C-kohdassa ja yksi T-kohdassa). Kaikki näkyvät viivat testialueella tulee tulkita positiivisiksi. Positiivinen tulos tarkoittaa, että HIV-1- ja/tai HIV-2-vasta-aineita voi olla läsnä, ja tulos tulee varmistaa vahvistavalla testauksella terveydenhuollossa.

Negatiivinen: Näkyvissä on vain yksi värillinen viiva C-kohdassa eikä viivaa T-kohdassa. Tämä tarkoittaa, ettei HIV-1/HIV-2-vasta-aineita ole todettu, tai että vasta-aineita on, mutta alle testin havaitsemisrajan (esimerkiksi varhaisessa vaiheessa ikkunavaiheen aikana).

Virheellinen: Kontrolliviivaa ei ilmesty C-kohdassa, tai viiva ilmestyy vain T-kohdassa. Tällöin tulosta ei voi tulkita. Toista testi uudella testikasetilla ja uudella verinäytteellä.

HIV-testin herkkyys ja tarkkuus

Arviointien mukaan testin herkkyys on 99,3% (95% LV: 98,2–99,7%), spesifisyys 99,7% (95% LV: 99,2–99,9%) ja kokonais­tarkkuus 99,6% (95% LV: 99,2–99,8%) verrattuna laboratorion standarditestiin.

Tärkeää tietoa

Säilytä testin osat lämpötilassa +4°C – +30°C. Ei saa jäätyä. Älä käytä testiä viimeisen käyttöpäivän jälkeen tai jos pakkaus on vaurioitunut. Testikasetti ja steriili lansetti ovat vain kertakäyttöisiä.

Testiä ei suositella henkilöille, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja) tai joilla on hemofilia. Testiä ei ole tarkoitettu terapeuttiseen seurantaan henkilöillä, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa.

Testi tunnistaa vain HIV-vasta-aineet, eikä sitä voi käyttää muiden sukupuolitautien toteamiseen.

Pakkauksen sisältö

Jokainen pakkaus sisältää 1 HIV 1/2 -testikasetin, 1 vialin liuoksella (tiputuskorkki), 2 steriiliä lansettia, 1 verinäytteen ottopipetin, 1 alkoholipyyhkeen sekä käyttöohjeen.